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首页 临床进展 盆底体表表面与阴道深部肌电信号相关性的研究

【ChiCTR2500110543】盆底体表表面与阴道深部肌电信号相关性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110543

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆底功能障碍性疾病（包括尿失禁、盆腔器官脱垂、慢性盆腔痛、便失禁、性功能障碍等）

试验通俗题目

盆底体表表面与阴道深部肌电信号相关性的研究

试验专业题目

盆底体表表面与阴道深部肌电信号相关性的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索盆底区域体表表面肌电与阴道置入式肌电的相关性，解读并验证盆底体表表面肌电探头的采集结果，提供非侵入性检测盆底肌电信号的新选择。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2025-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18至65岁之间的女性； 2. 能独立签署知情同意书； 3. 能够理解并遵守肌电信号采集过程； 4. 正常受试者：因其他良性妇科疾病或体检就诊于北京协和医院的； 5. 盆底功能障碍性疾病受试者：因盆底功能障碍性疾病（包括尿失禁、盆腔器官脱垂、慢性盆腔痛、便失禁、性功能障碍等）；；

排除标准

1. 孕妇； 2. 有出血倾向者； 3. 盆腹腔恶性肿瘤患者； 4. 检测部位皮肤破溃者； 5. 6个月内盆底手术者； 6. 不能理解或遵循实验指导的人； 7. 过敏的人（电极贴材料为常用心电贴，主要材料为凝胶、带胶海绵）； 8. 无法正常放置阴道电极的人； 9. 急性期、泌尿系统感染； 10. 使用植入式电子装置（例如同步心脏起搏器）的病人； 11. 阴道异常流血（器质性病变导致的阴道流血）、生理期、产后恶露未净； 12. 某些神经系统疾病患者（如：盆底肌肉完全去神经化，痴呆，癫痫）； 13) 不能主动配合治疗、身体严重疾病或虚弱者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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