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【ChiCTR2200055169】早期胃癌ESD围手术期Hp根除治疗的时机选择

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055169

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期胃癌

试验通俗题目

早期胃癌ESD围手术期Hp根除治疗的时机选择

试验专业题目

早期胃癌ESD围手术期Hp根除治疗的时机选择

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确早期胃癌患者在内镜下粘膜剥离术（ESD）围手术期期间幽门螺杆菌（Helicobacter pylori, H. pylori）根除的最佳时机。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

项目无关第三者通过SPSS自动生成随机数进行分组，固定值是20181026

盲法

Not stated

试验项目经费来源

其他（本研究属于临床科研，无专项经费支持）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经内镜诊断或/和活检病理证实为早期胃癌（EGC）、高级别上皮内瘤变（HGN），并将于我院接受内镜下治疗（ESD）者； 2.有明确 Hp现症感染者，即以下检测任一一项阳性：呼气试验、快速尿素酶试验、粪便抗原、组织病理见Hp； 3.签署知情同意，能够接受门诊随访者。；

排除标准

1.近1月接受过 Hp根除治疗者； 2.曾接受胃部手术（部分切除）者（胃 ESD术后者不作为排除标准）； 3.全身情况差，或有内镜检查禁忌者； 4.妊娠哺乳者； 5.对根除治疗药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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