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【ChiCTR2300073994】通过新型19G TBNA针提高结节病活检阳性率的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073994

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结节病

试验通俗题目

通过新型19G TBNA针提高结节病活检阳性率的研究

试验专业题目

通过新型19G TBNA针提高结节病活检阳性率的研究

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临床试验信息
试验目的

通过比较19G穿刺针与22G传统穿刺针在疑似结节病患者的诊断阳性率，来评估19G TBNA穿刺针在诊断结节病中的价值。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁 2. 临床怀疑诊断为结节病，计划行EBUS-TBNA检查确诊 3. 胸部CT显示双侧肺门淋巴结肿大或纵隔淋巴结>10mm 4. 获得患者知情同意；

排除标准

1. 患者肿大淋巴结不对称 2. 前3个月进行了超过2周的糖皮质激素全身治疗 3. 已经通过外周淋巴结活检或皮肤活检等其他微创技术诊断为结节病 4. 已有其他检查结果或证据表明患者为结核感染 5. 无法获得患者知情同意；

研究者信息
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试验机构

北京协和医院

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