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【ChiCTR2100046507】肉毒毒素A弥散范围的影响因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046507

试验状态

结束

药物名称

注射用A型肉毒毒素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用A型肉毒毒素

首次公示信息日的期

2021-05-18

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肉毒毒素A弥散

试验通俗题目

肉毒毒素A弥散范围的影响因素研究

试验专业题目

肉毒毒素A弥散范围的影响因素研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

背景：目前，A型肉毒杆菌毒素（BoNTA）已应用于多种临床实践中。最小化BoNTA的弥散范围对于减少并发症尤其是在美容注射中）至关重要。 浓度，体积和注入速率可可能会影响弥散性能。 但是，相关文献很少，答案也很模糊。 目的：评估浓度，体积和注射速率对BoNTA扩散的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机随机

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2021-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>18 周岁，符合微创手术指标，患者均知情同意并为自愿接受微创注射治疗。；

排除标准

1年内进行任何BoNTA或透明质酸注射，出血性疾病，对碘过敏，任何胸部或背部畸形以及注射中的感染或外伤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

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研究负责人邮编

/

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