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【ChiCTR2500096567】幽门螺杆菌感染根除治疗失访原因的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096567

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

幽门螺杆菌感染根除治疗失访原因的临床研究

试验专业题目

幽门螺杆菌感染根除治疗失访原因的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

调查交大二附院消化内科门诊初次接受Hp根除治疗的患者，Hp根除治疗后失访现状；分析Hp感染者初次根除治疗后失访危险因素；构建Hp初次根除治疗失访危险因素的风险预测模型并进行风险分层，为Hp感染者根除治疗后随访管理提供科学依据

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.初次行Hp根除治疗且年龄处于18-80岁，不限男女； 2.限于《2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南》或马斯特里赫特VI/佛罗伦萨共识报告推荐的关于幽门螺杆菌感染根治方案。 3.能理解问卷内容并准确回答问题； 4.同意进行根除治疗，且愿意接受门诊和电话问卷随访配合，并签署知情同意书。；

排除标准

1.基线信息缺失或错误，无法联系到患者或电话接通后拒绝回答随访问题； 2.退出人群：如因重要器官功能异常、药物过敏反应、病情加重或出现严重的药物不良反应需要停药或采用其他治疗方案治疗时，医生要求患者终止试验； 3.认知障碍或患有严重肝肾疾病或其他严重慢性疾病； 4.计划受孕、妊娠期或哺乳期女性; 5.有胃部手术史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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研究负责人邮编

/

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