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【ChiCTR2200058781】该研究未获得伦理委员会批准,请于批准后开始征募参试者,并与我们联系上传伦理委员会批件。 不同体位对感染性眼内炎患者眼内结构的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200058781

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

眼内炎

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准,请于批准后开始征募参试者,并与我们联系上传伦理委员会批件。 不同体位对感染性眼内炎患者眼内结构的影响

试验专业题目

不同体位对感染性眼内炎患者眼内结构的影响

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临床试验信息
试验目的

拟通过随机对照临床研究,比较术后侧卧位与术后面向下体位对感染性眼内炎患者角膜内皮及视网膜的影响,为临床指导患者体位及护理提供循证医学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究是开放性试验,医生与患者均了解患者的入组组别。研究根据患者术后有无晶状体分层随机分组,以此确定入组组别。

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18岁或以上,男女不限; 2. 需行玻璃体切除联合硅油填充术的感染性眼内炎患者。;

排除标准

1. 无法按要求保持体位者; 2. 屈光间质条件差无法行检查者; 3. 合并可能影响角膜内皮细胞的疾病,如虹膜角膜内皮综合征、角膜内皮营养不良、圆锥角膜等; 4. 眼内异物无法取出者; 5. 合并视网膜脱离、糖尿病性视网膜病变、老年性黄斑变性等视网膜疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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