CTR20233550
已完成
LN-020干混悬剂
化学药
LN-020干混悬剂
2023-11-06
CXHL2300641
/
≥12岁的青少年及成人无并发症急性甲型和乙型流行性感冒患者。
LN020干混悬剂在中国健康受试者中的剂量递增、药动学特征对比及食物影响研究
LN020干混悬剂在中国健康受试者中的剂量递增、药动学特征对比及食物影响研究
257336
①评估LN020干混悬剂在中国健康受试者中单次给药后的安全性、耐受性及药代动力学（Pharmacokinetics，PK）特征； ②对比LN020干混悬剂与玛巴洛沙韦片在中国健康受试者中的PK特征及安全性； ③在中国健康受试者中评估食物对LN020干混悬剂PK特征的影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 44 ；
2023-11-18
2024-11-25
否
1.试验前充分了解试验目的、性质、试验流程以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并签署知情同意书；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常、传染性疾病等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病，或任何影响试验过程的其他疾病者（问诊）；
2.有特定过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等）或为过敏体质（如已知对两种或以上物质过敏者），或已知对玛巴洛沙韦片任何成分过敏史者（问诊）；
3.试验前1个月内出现发热、咳嗽、流涕、肌肉酸痛等流感症状，接受过以下药物治疗：帕拉米韦、拉尼米韦、奥司他韦、扎那米韦、金刚乙胺、盐酸阿比多尔或金刚烷胺等（问诊）；
请登录查看中南大学湘雅三医院
410013
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