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【ChiCTR2500108406】一项单中心、比较性临床研究：评价CCK8技术在糖尿病足创面细菌及药物敏感性检测中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108406

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足溃疡

试验通俗题目

一项单中心、比较性临床研究：评价CCK8技术在糖尿病足创面细菌及药物敏感性检测中的应用

试验专业题目

一项单中心、比较性临床研究：评价CCK8技术在糖尿病足创面细菌及药物敏感性检测中的应用

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临床试验信息
试验目的

评估新型抗生素敏感性测试方法（CCK8法，以下简称“新技术”）与传统细菌培养及药敏测试方法（以下简称“传统技术”）在糖尿病足感染患者伤口分泌物样本中的准确性和一致性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. T2DM患者，符合WHO1999诊断标准； （2） 诊断存在DFI； （3） 年龄18-70 周岁（包括 18、70 周岁）。；

排除标准

1. DKA及高渗状态患者； （2） 下肢大动脉闭塞患者或ABI<0.60； （3） 合并严重冠心病、脑梗死、心功能衰竭、肾功能衰竭患者； （4） 恶性肿瘤患者； （5） 使用免疫抑制剂患者； （6） 孕妇及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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