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【ChiCTR2300072525】血浆Presepsin对新生儿早发型败血症诊断价值的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072525

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿败血症

试验通俗题目

血浆Presepsin对新生儿早发型败血症诊断价值的临床研究

试验专业题目

血浆Presepsin对新生儿早发型败血症诊断价值的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、探讨血浆Presepsin 对新生儿早发型败血症的诊断价值； 2、确定血浆Presepsin 对新生儿早发型败血症的诊断界值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

NONE

试验项目经费来源

北京大学深圳医院院内临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2023.1.1-2026.12.31在北京大学深圳医院产科分娩的新生儿，同时符合以下4项中的2项者： 1.母亲胎膜早破≥24小时； 2.母亲分娩前24小时内有发热，体温＞38℃； 3.母亲分娩前后24小时内血WBC 升高≥15×109/L，伴有CRP 升高≥10mg/L； 4.子宫有触痛或羊水有臭味。；

排除标准

具备以下任一项者： 1.出生24小时内死亡或放弃治疗者； 2.合并严重先天畸形且有手术指征者； 3.监护人未签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

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