CTR20221716
已完成
巴氯芬 + 纳曲酮 + 山梨醇
化药
巴氯芬+纳曲酮+山梨醇
2022-07-14
CXHL2000586
健康受试者
PXT3003在中国健康受试者中单次及多次给药的药代动力学临床试验
PXT3003在中国健康受试者中单次及多次给药的药代动力学临床试验
300400
主要研究目的： 观察PXT3003单次及多次口服给药后（RS）-巴氯酚、盐酸纳曲酮在中国健康受试者体内的代谢过程，计算相应的药代动力学参数。 次要研究目的： 观察PXT3003在中国健康受试者中的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2022-10-26
2022-11-08
否
1.年龄为 18~45 周岁的健康受试者（含边界值）；
请登录查看1.已知对（RS）-巴氯酚、盐酸纳曲酮、D-山梨醇或 PXT3003 辅料中任何成份过敏，或有其他严重的过敏史；
2.有神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、内 分泌系统、骨骼肌肉系统疾病，肝肾功能不全，或其他任何可能影响研究的疾病及生理情况；
3.生命体征、体格检查、12 导联心电图、实验室检查、胸片或胸部 CT、B超（肝胆胰脾肾）结果异常且有临床意义；
请登录查看首都医科大学宣武医院
100053
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