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【ChiCTR2200058093】健脾祛湿方对高尿酸血症疗效及血IL-1β和TNF-ɑ的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200058093

试验状态

尚未开始

药物名称

非布司他

药物类型

化药

规范名称

非布司他

首次公示信息日的期

2022-03-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

高尿酸血症

试验通俗题目

健脾祛湿方对高尿酸血症疗效及血IL-1β和TNF-ɑ的影响

试验专业题目

健脾祛湿方对高尿酸血症疗效及血IL-1β和TNF-ɑ的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究健脾祛湿方干预高尿酸血症的药效作用及其相关作用机制; 2.分析健脾祛湿方治疗高尿酸血症的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

根据统计学方法,给受试者随机进行编码分组,对患者的病例情况严密保存,不泄露患者隐私

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~65岁,性别不限; 2.符合《中国高尿酸血症相关疾病诊疗多学科专家共识(2017)》制定诊断标准:无论男女,空腹血尿酸水平超过 420μmol/L,称之为高尿酸血症。;

排除标准

1.由肾脏疾病、血液疾病、服用药物、肿瘤放化疗等原因引起的继发性痛风; 2.处于痛风性关节炎急性发作期; 3.由类风湿关节炎、银屑病关节炎、骨肿瘤等引起关节病变; 4.合并严重肺部、心血管、血液和造血系统、中枢神经系统或其他系统疾病; 5.合并恶性肿瘤; 6.谷丙转氨酶或谷草转氨酶高于正常范围上限值1.5倍; 7.血肌酐高于正常范围上限值; 8.在过去3个月内曾进行性激素替代疗法和口服避孕疗法; 9.服用强的松超过10mg/d或其他等效糖皮质激素; 10.未按规定用药。 11.妊娠、哺乳期妇女或有怀孕计划者; 12.对试验药物过敏或体质虚弱、过敏体质者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第一中心医院免疫科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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