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【ChiCTR2400090915】不同针刺方法对意识障碍患者促醒效果的脑功能评价

基本信息
登记号

ChiCTR2400090915

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

不同针刺方法对意识障碍患者促醒效果的脑功能评价

试验专业题目

不同针刺方法对意识障碍患者促醒效果的脑功能评价

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

256603

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过脑电图事件相关电位技术,评估醒脑开窍针法与醒脑开窍针法联合十宣穴及涌泉穴对意识障碍患者的疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

山东省中医药管理局基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合改良国际昏迷恢复量表评分为无反应觉醒综合征或最低意识状态(评分由同一名医师进行评分,并且评分当天患者未使用过镇静剂和麻醉剂); (2)年龄30~70岁,性别不限; (3)突发意识障碍,而非神经功能逐渐退化导致的意识障碍; (4)生命体征平稳; (5)家属自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

(1)针刺穴位处皮肤有红肿、破溃、感染等; (2)有颅骨缺损; (3)合并严重的肺、心、肝、肾功能障碍。 (4)有上消化道出血、肺部感染、泌尿系统感染、继发性癫痫等严重合并症者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

滨州医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

256603

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