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【ChiCTR-INR-17010646】饮食与益生菌干预对脊髓损伤肠道微生态的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010646

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-02-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

饮食与益生菌干预对脊髓损伤肠道微生态的影响

试验专业题目

完全性脊髓损伤患者肠道微生态的变化规律及精准干预策略的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

制定饮食干预、益生菌干预方法，采用随机对照研究方法，观察两种方法干预后肠道微生态、免疫功能、神经学恢复、生活质量等指标的变化，以确定合理的脊髓损伤后肠道微生态管理策略

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-60岁； ②完全性脊髓损伤（ASIA=A）； ③损伤原因为创伤性； ④入组时间为伤后4周内。；

排除标准

①受伤前患有糖尿病、消化道溃疡、胃炎、结肠炎、肠易激综合症、多发性硬化、其他免疫性疾病等； ②伤后使用糖皮质激素等免疫抑制剂； ③标本收集前2周应用抗生素等药物； ④国籍非中国；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国康复研究中心/北京博爱医院

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研究负责人邮编

/

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