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【ChiCTR-IPR-17011267】肥胖合并相对性生长激素缺乏症患儿应用重组人生长激素治疗效果探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011267

试验状态

尚未开始

药物名称

重组人生长激素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人生长激素

首次公示信息日的期

2017-04-30

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肥胖

试验通俗题目

肥胖合并相对性生长激素缺乏症患儿应用重组人生长激素治疗效果探讨

试验专业题目

肥胖合并相对性生长激素缺乏症患儿应用重组人生长激素治疗效果探讨

申办单位信息
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联系人邮编

250033

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临床试验信息
试验目的

对肥胖合并相对性GHD的患儿进行为期6个月的rhGH治疗，观察rhGH治疗是否可改善肥胖相关并发症，并对这项治疗方案进行安全性评估。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计专业人员用随机数字表产生

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2018-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

体重指数超过同种族、同年龄、同性别正常儿童的95百分位以上的儿童；

排除标准

①患有原发性下丘脑、垂体疾病及甲状腺、肾上腺功能紊乱患儿；②糖尿病、染色体异常患儿；③患有严重感染、全身性疾病及其他慢性消耗性疾病的患儿；④曾应用过可能影响内分泌激素分泌、糖脂代谢及身体组分药物的患儿；⑤身高低于同种族、同年龄、同性别正常儿童的第3百分位的儿童及年生长速率小于4cm的儿童。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

250033

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