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【ChiCTR2400092915】洛拉替尼治疗相关高脂血症多中心真实世界队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092915

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

洛拉替尼治疗相关高脂血症多中心真实世界队列研究

试验专业题目

洛拉替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌相关高脂血症多中心真实世界队列研究

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100191

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临床试验信息
试验目的

1、洛拉替尼相关高脂血症真实世界降脂药物选择与降脂水平相关性；3月内降脂水平幅度是否影响洛拉替尼疗效；洛拉替尼相关高脂血症持续时间与用药后颈动脉内-中膜厚度值相关性。 2、分析洛拉替尼相关高脂血症与颈动脉粥样硬化斑块形成、冠脉CT钙化积分相关性。对心血管事件以及生存进行长期随访，分析洛拉替尼相关高脂血症与心血管事件相关性。并比较两种方法对癌症患者心血管事件风险的预测效能。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

167

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-20

试验终止时间

2029-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

本研究是真实世界研究，只要接受洛拉替尼为初始或后线治疗的晚期非小细胞肺癌并具有详细就诊信息资料患者均可以考虑纳入。 经病理组织学和/或细胞学检查确诊的晚期ALK+NSCLC病人 ECOG评分0-2分 年龄18周岁至80周岁 至少服用洛拉替尼20天 符合第一阶段研究对象豁免知情同意，另附信息保密说明 进入第二阶段研究对象需签署知情同意书，依从性好，配合随访；

排除标准

在洛拉替尼治疗期间有其他抗肿瘤药物治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

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