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【ChiCTR2000032974】预防性应用苯肾上腺素对脊麻下择期剖宫产术后新生儿暂时性呼吸困难的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032974

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿暂时性呼吸困难

试验通俗题目

预防性应用苯肾上腺素对脊麻下择期剖宫产术后新生儿暂时性呼吸困难的影响

试验专业题目

预防性应用苯肾上腺素对脊麻下择期剖宫产术后新生儿暂时性呼吸困难的影响

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临床试验信息
试验目的

比较在脊麻下择期剖宫产中预防性使用苯肾上腺素对新生儿暂时性呼吸困难发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由主要研究者（陈佳伟）使用PASS11.0软件生成随机数字表。

盲法

本研究为单盲试验。负责研究的麻醉医生知道产妇的分组，但新生儿科医生、产妇均不知道研究的分组情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

655

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-18

试验终止时间

2022-05-18

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 孕37周及以上ASAI-II级拟行脊麻下择期剖宫产的正常单胎妊娠产妇； （2） 体重50-100kg，身高150-180cm之间。；

排除标准

（1） 妊娠期高血压疾病或妊娠期糖尿病； （2） 产妇既往有哮喘史； （3） 产妇暴露于类固醇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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