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【ChiCTR2000041359】阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征所致耳石器传导通路机能改变的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041359

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征所致耳石器传导通路机能改变的观察性研究

试验专业题目

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征所致耳石器传导通路机能改变的观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过评估OSAHS患者的日常活动前庭功能情况及听觉功能情况和病史梳理，根据轻中重度分类，评价其耳石器传导通路的主客观检测结果，了解并分析鼾症患者的前庭周围神经系统的功能情况。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

连续入组

盲法

N/A

试验项目经费来源

无需

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

常规查体及问诊否认其他眼耳鼻喉头颈方面专科疾病。 年龄30岁至60岁之间，男女不限。 既往无耳聋耳病史。 同意参与试验并自愿签署知情同意书。；

排除标准

慢性病及全身系统性疾病患者，如糖尿病患者、高血压病且控制不良患者、已知神经系统疾病患者、心血管疾病患者。 颈椎疾病、眼肌疾病以及胸骨平面以上有畸形或活动障碍的患者。 有颅脑、耳部、眼部或颈部手术创伤史或听觉疾病史的患者。 代谢性疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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研究负责人邮编

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