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【ChiCTR2300076743】肺叶切除术后下肺韧带松解与不松解的随机对照实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076743

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

肺叶切除术后下肺韧带松解与不松解的随机对照实验

试验专业题目

肺叶切除术后下肺韧带松解与不松解的随机对照实验

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性的病例随机对照研究，分析胸腔镜下上肺叶切除术中保留或松解下肺韧带对非小细胞肺癌患者术后康复的临床意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者本人采用简单随机化分组法在术前对患者进行分组，分为A组（保留下肺韧带）和B组（松解下肺韧带）。

盲法

单盲

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据肺癌NCCN指南及排除手术禁忌症后符合接受胸腔镜下左/右肺上叶切除术适应症的NSCLC 患者； 2.年龄＜75 岁； 3.术前胸部CT未提示下肺韧带旁淋巴结肿大； 4.患者知情同意并签署知情同意书； 5.术前肺功能检查：FEV1＞1.5L或经过爬楼试验可上5层楼梯； 6.术前 ASA 评分 I-II。；

排除标准

1.术前胸部CT提示第9组淋巴结肿大，不除外转移； 2.同时合并同侧其他肺叶结节，需同时行其他肺叶手术； 3.胸部手术史（仅包括胸腔内手术，不包括乳腺切除术等体表手术）； 4.术前有慢性咳嗽病史； 5.术前合并有肺结核、支气管扩张症、COPD、哮喘等肺相关疾病病史； 6.过去 3 个月内有不稳定性心绞痛或心肌梗死病史； 7.过去 3 个月内有脑梗死或脑出血病史； 8.术中因各种原因中转开胸。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院胸外科

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