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【ChiCTR1900025885】可弯曲胸腔镜下应用海博刀诊断良、恶性胸腔积液的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025885

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

良、恶性胸腔积液

试验通俗题目

可弯曲胸腔镜下应用海博刀诊断良、恶性胸腔积液的多中心随机对照研究

试验专业题目

可弯曲胸腔镜下应用海博刀诊断良、恶性胸腔积液的多中心随机对照研究

申办单位信息
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110001

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临床试验信息
试验目的

开展全国多中心随机对照研究验证可弯曲胸腔镜下海博刀胸膜活检术的可行性、有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

利用随机信封进行随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2020-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.不明原因胸腔积液患者（胸腔积液抽吸液和/或活检阴性的胸腔积液患者）。 2.签署知情同意书。 3.术前患者须有胸部CT、胸水生化检查、胸水细胞学检查等数据。；

排除标准

1.胸水细胞学检查有提示“高度怀疑”的患者（除非患者细胞学检查结果与临床表现及CT检查不一致）。 2.CT上见明显的胸膜结节或肿物。 3.胸腔镜过程中见明显的胸膜结节或肿物。 4.胸膜粘连严重不能进行胸腔镜检查。 5.严重心肺功能异常不能耐受胸腔镜检查治疗者。 6.凝血功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110001

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