【ChiCTR2200060952】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件，并完善干预措施处病例组、对照组信息。 SII和SIRI与AIS神经损伤程度和预后的相关性

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2200060952

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件，并完善干预措施处病例组、对照组信息。 SII和SIRI与AIS神经损伤程度和预后的相关性

试验专业题目

全身免疫炎症指数和全身炎症反应指数与急性缺血性脑卒中神经损伤程度和预后的相关性

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本文旨在评估SII和SIRI与急性缺血性脑卒中的神经损伤程度及短期预后的关系。

试验分类

请登录查看

试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

由研究者收集2021年12月至2022年10月徐州医科大学附属医院急诊病区和神经内科收治的急性缺血性卒中患者作为卒中组，收集同时期住院的非卒中患者作为对照组。卒中组分为轻度组（NIHSS评分<7 分）、重度组（7 分≤NIHSS 评分<15 分）及重度组（NIHSS 评分≥15 分）。采用盲法随访患者3月末预后。

盲法

试验项目经费来源

其他

试验范围

目标入组人数

450

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

入选标准

卒中组： 1、符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》脑卒中的诊断标准； 2、48h内发病； 3、患者存在不同程度的神经功能缺损； 4、年龄18岁-90岁； 5、此次患病前mRS评分<=1分； 6、病史资料完整。对照组： 1、同期徐医附院神经内科或急诊科住院患者,诊断高血压、外周性眩晕、梅尼埃综合征、面神经炎、后循环缺血、短暂性脑缺血发作等； 2、无急性脑血管病证据,包括脑梗塞、脑出血等； 3、既往无脑梗塞、脑出血病史； 4、年龄18岁-90岁； 5、病史资料完整。；

排除标准

卒中组： 1、合并其他神经系统疾病(中枢及周围神经系统病变)而影响临床评估的患者； 2、短暂性脑缺血发作、脊髓病变患者； 3、近期手术、出血及严重感染史； 4、恶性肿瘤、放疗、化疗患者； 5、血液病及结缔组织病； 6、各器官衰竭者。对照组： 1、近期手术、出血及严重感染史； 2、恶性肿瘤、放疗、化疗患者； 3、血液病及结缔组织病； 4、各器官衰竭者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看