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【ChiCTR2300068401】比较有氧运动、抗阻力运动以及两种运动相结合的三种运动方案对妊娠期高血糖患者代谢水平和分娩结局的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068401

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

比较有氧运动、抗阻力运动以及两种运动相结合的三种运动方案对妊娠期高血糖患者代谢水平和分娩结局的效果研究

试验专业题目

比较有氧运动、抗阻力运动以及两种运动相结合的三种运动方案对妊娠期高血糖患者代谢水平和分娩结局的效果研究

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100034

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临床试验信息
试验目的

比较有氧运动、抗阻力运动以及两种运动相结合的三种运动方案对妊娠期高血糖患者代谢水平和分娩结局的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表由独立研究人员通过 SPSS 25.0生成，并放置在不透明的密封信封中，以确保分配隐藏。每个符合条件的患者的信封在入组前前由护士打开。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-20

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①根据国际糖尿病和妊娠研究组协会发布的OGTT试验诊断为 GDM 者； ②具有完整的认知、行为能力； ③年龄在20-40岁； ④单胎妊娠； ⑤胎龄在 24-29 周之间，纳入时的胎龄上限设定为29周，以允许至少8周的干预时间； ⑥体重指数(BMI)低于 40kg/m2； ⑦签署知情同意书并自愿参与者。；

排除标准

①既往有GDM及糖尿病者； ②人工受孕者； ③合并有加拿大发布的2019年孕期女性活动指南中列出的严重产科并发症者及禁忌症者； ④参与本研究期间进行其他有计划、有监督的运动计划或研究者。；

研究者信息
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮编

100034

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