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【ChiCTR2200066946】中西医结合治疗对子宫内膜异位症相关不孕症治疗效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066946

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症相关不孕症

试验通俗题目

中西医结合治疗对子宫内膜异位症相关不孕症治疗效果的研究

试验专业题目

中西医结合治疗对子宫内膜异位症相关不孕症治疗效果的研究

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临床试验信息
试验目的

长期临床观察发现内异症引起不孕的患者以肾虚血瘀型多见，故针对该类型患者采用补肾益气、活血祛瘀的经验方“归芎消异方”进行西医和中西医结合不同治疗方案的随机对照研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究将采用SAS程序按随机比例生成随机数字表。经过入选评价后，每个符合标准的对象将获得一个随机数，根据随机分配表，病人按1:1分配到中西医结合治疗组或西药对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学附属妇产科医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18－40岁之间，符合本病诊断标准的患者； （2）签署知情同意书；

排除标准

（1）其他不孕因素的患者（包括排卵障碍、输卵管因素、宫颈因素、子宫解剖结构异常、男方因素和免疫因素等）； （2）术中病灶清除不彻底的患者。 （3）合并有心脑血管、肝、肾及造血系统等严重疾病患者 （4）对实验用药过敏者 （5）妊娠或者哺乳期患者 （6）正在参加其他临床药物实验患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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