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【ChiCTR2300075439】针刺治疗类风湿关节炎的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075439

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

针刺治疗类风湿关节炎的真实世界研究

试验专业题目

针刺治疗类风湿关节炎的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

类风湿关节炎（rheumatoid arthritis, RA）是一种全身性自身免疫疾病，主要症状为关节炎症引起关节疼痛，可累及多处关节。目前用于缓解关节疼痛及控制炎症的非甾体类抗炎药和激素类药物有较多副作用。针刺作为一种无创治疗方法，具有使用方便、副作用小的优点，可有效缓解关节炎症导致的疼痛，但相关高质量临床证据仍不足。本研究旨在研究针刺治疗RA的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究将取患者年龄和住院号码最后 2 位数相加，再取其和的最后 2 位，查 Doll’s 临床 病例随机表(附表 2)，凡十位数与个位数相交为 T 者安排在实验组，为 C 者安排在对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市垫江县中医院风湿科

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在45-85岁之间且能明确表达病情状况者； 2.符合西医RA诊断标准者； 3.符合中医尪痹诊断标准者； 4. 2个月内未接受其他针刺及艾灸、拔罐等干预措施者； 5.自愿参加本研究并签署知情同意书，能随访。；

排除标准

1.易晕针体质者； 2.合并有严重原发疾病的患者，如心血管、脑血管、肾脏和造血系统疾病以及精神疾病； 3.有严重慢性感染史、当前感染和恶性肿瘤患者； 4.重叠有其他免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、干燥综合征等患者； 5.有严重关节畸形及关节活动功能丧失无法进行评分者； 6.目前为妊娠、哺乳期妇女。；

研究者信息
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试验机构

重庆市垫江县中医院

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