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【ChiCTR2300071205】不同剂量布托啡诺超前镇痛对妇科腹腔镜手术术后疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300071205

试验状态

尚未开始

药物名称

布托啡诺

药物类型

/

规范名称

布托啡诺

首次公示信息日的期

2023-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

不同剂量布托啡诺超前镇痛对妇科腹腔镜手术术后疼痛的影响

试验专业题目

不同剂量布托啡诺超前镇痛对妇科腹腔镜手术术后疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

本实验旨在探究妇科拟择期行腹腔镜手术受试者,术前静脉预注射不同剂量布托啡诺对受试者术后疼痛的影响,以期探寻出麻醉效果较好且不良反应较少的术前布托啡诺适宜用药剂量。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究人员使用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

专项基金

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-08

试验终止时间

2023-10-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 美国麻醉医师协会(ASA)分级为I-II级; 2. 术前1周内未服用止痛药; 3. 无麻醉过敏史; 4. 签署知情同意书; 5. 年龄30-60岁受试者; 6. 择期气管插管全麻下行腹腔镜子宫操作手术的妇科受试者。;

排除标准

1. 急诊手术。 2. 合并高血压、神经系统疾病和精神疾病的受试者。 3. 对研究中使用的药物过敏的受试者。 4. 严重OSAHS及肥胖者(BMI≥30kg/m^2)。 5. 严重肝肾功能不全受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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