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【ChiCTR2100043574】单手碎石技术在经皮肾镜取石术中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043574

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石，输尿管上段结石

试验通俗题目

单手碎石技术在经皮肾镜取石术中的临床研究

试验专业题目

单手碎石技术在经皮肾镜取石术中的应用

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照研究，将采用单手碎石技术进行PCNL手术的患者与传统PCNL手术相比较，探索单手碎石技术的安全性和有效性，为患者的加速康复提供保障。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

按照患者入选和排除标准，将自2020年11月~2022年11月拟在我院我科行PCNL手术治疗结石的患者，采用抛硬币法，分别进入新技术组和传统手术组，新技术组采用单手碎石技术的PCNL手术；传统方式组传统的PCNL手术方式。

盲法

Open label

试验项目经费来源

从加速康复到日间手术的PCNL新无管化策略在上尿路结石中的应用及防治研究。南华大学临床研究专项，编号：USCKF201902K01。

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有符合2014版《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》经皮肾镜取石术手术适应症者。；

排除标准

1）有明显手术禁忌：如严重心功能不全、肺功能不全、肝功能不全、凝血功能异常，严重未控制的高血压、糖尿病，严重未控制的低蛋白血症，酸碱离子平衡紊乱者； 2）术后随访资料不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南华大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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