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【ChiCTR2200063226】超声内镜引导下弹簧圈联合组织胶治疗胃底静脉曲张的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063226

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃底静脉曲张

试验通俗题目

超声内镜引导下弹簧圈联合组织胶治疗胃底静脉曲张的有效性和安全性

试验专业题目

超声内镜引导下弹簧圈联合组织胶治疗胃底静脉曲张的有效性和安全性

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临床试验信息
试验目的

探究超声内镜引导下弹簧圈联合组织胶治疗在胃底静脉曲张一级预防、活动性出血治疗及二级预防的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

未使用

盲法

/

试验项目经费来源

盛京自由研究者基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.胃底静脉曲张造成的活动性出血治疗或既往出血的二级预防； 3.高危胃底静脉曲张(直径＞10mm或有红色征)的一级预防； 4.患者倾向于内镜治疗。；

排除标准

1.未签署知情同意； 2.肝功能差(Child-Pugh C级)；严重心肺功能障碍；合并肝肾综合征或多器官功能障碍综合征； 3.凝血功能障碍，血小板计数低于50000/μL或INR≥2； 4.怀孕或哺乳； 5.食管狭窄或既往有食管或胃手术史不宜行内镜治疗者； 6.合并脾或门静脉血栓。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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研究负责人邮编

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