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【ChiCTR2400086327】柔性膀胱镜在膀胱镜检不良反应控制中的优势性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086327

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱肿瘤

试验通俗题目

柔性膀胱镜在膀胱镜检不良反应控制中的优势性研究

试验专业题目

柔性膀胱镜在膀胱镜检不良反应控制中的优势性研究

申办单位信息
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400016

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临床试验信息
试验目的

通过对比柔性膀胱镜和硬性膀胱镜在膀胱镜检查中的不良反应发生率、炎症反应严重程度以及基于量表的患者体验等指标，评估柔性膀胱镜在控制不良反应方面的优势性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用随机数字表或电脑随机生成系统，将患者随机分配到柔性膀胱镜组或硬性膀胱镜组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄在18至75岁之间的成年男性和女性患者。 2)经临床诊断需要进行膀胱镜检查的患者，包括但不限于膀胱憩室、膀胱结石、膀胱肿瘤等疾病的确诊或治疗。 3)患者能够理解研究内容，自愿签署知情同意书。 4)患者身体状况良好，无严重的心、肝、肾功能障碍，无凝血功能异常。 5)患者在过去三个月内未接受过膀胱镜检查。；

排除标准

1)孕妇或哺乳期妇女。 2)已知对膀胱镜检查中使用的材料或药物过敏的患者。 3)患有无法控制的泌尿系统感染或其他急性泌尿系统疾病的患者。 4)有严重精神疾病史或认知功能障碍，无法配合完成研究的患者。 5)有膀胱镜检查禁忌症，如严重尿道狭窄、膀胱颈梗阻等。 6)预计在研究期间可能无法完成所有随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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