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【ChiCTR2500102727】早期温水疗法对烧伤患者头皮供皮区愈合疗效观察：一项单中心、随机、对照临床实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102727

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烧伤

试验通俗题目

早期温水疗法对烧伤患者头皮供皮区愈合疗效观察：一项单中心、随机、对照临床实验

试验专业题目

早期温水疗法对烧伤患者头皮供皮区愈合疗效观察：一项单中心、随机、对照临床实验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估早期温水疗法对烧伤患者头皮供皮区愈合的有效性和安全性，为烧伤患者头皮供皮区创面提供临床证据和新的治疗方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机法。首先利用SPSS软件生成50个随机数字, 将实验组和对照组的区组大小设为2,将研究对象排序并以每2名研究对象为1个区组,在这个区组中随机数较小的患者纳入实验组,较大的纳入对照组。随机号一旦分配给了受试者，就不能分配给其他受试者。因任何原因、无论是否使用了试验治疗退出临床试验的随机化受试者，保留其随机该受试者，并不被允许再次进入该试验。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-19

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁； 2.取皮前头皮无创面； 3.首次接受头皮取皮手术； 4.烧伤面积≤50%TBSA；；

排除标准

1.不能配合者； 2.取皮后应用生物敷料者； 3.取皮后头皮供皮区明显感染者； 4.出现脓毒症或严重全身感染者； 5.头部皮肤毛囊炎者； 6.凝血功能异常； 7.糖尿病患者； 8.严重心、肺、肝、肾、血液系统及精神、神经系统等疾病患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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