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【ChiCTR2100044398】此为补注册，需在http://www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 妊娠期合并感染性疾病的抗菌药物使用对母婴结局影响：基于病历记录的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044398

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期感染

试验通俗题目

此为补注册，需在http://www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 妊娠期合并感染性疾病的抗菌药物使用对母婴结局影响：基于病历记录的研究

试验专业题目

妊娠期合并感染性疾病的抗菌药物应用对产科及新生儿结局影响的回顾性队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200090

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用多中心回顾性队列研究，通过比较不同抗菌药物的运用后对妊娠期合并感染性患者的妊娠结局的影响，为临床上妊娠期合并感染性疾病的预防、管理和治疗提供一定的理论基础。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市临床药学重点专科建设项目(AB83110002017005)

试验范围

/

目标入组人数

653;327

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2021-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄大于18岁； （2）病历诊断为妊娠期感染性疾病（根据ICD-10）； （3）参与者提供书面，口头（通过电话）或网络形式的知情同意； （4）病历中有详细的妊娠期感染类疾病的病原菌及抗菌药物使用信息，有详细的分娩及新生儿信息； （5）诊断入院的孕周应小于37周。；

排除标准

临床资料或者用药数据不完善。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200090

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