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【ChiCTR2000029809】经颅电刺激对卒中后抑郁认知功能改善的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029809

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

经颅电刺激对卒中后抑郁认知功能改善的临床随机对照研究

试验专业题目

经颅电刺激对卒中后抑郁认知功能改善的临床随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

200137

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临床试验信息
试验目的

旨在比较tDCS与SSRI类抗抑郁药西酞普兰治疗卒中后抑郁，评价其对认知功能改善疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用单中心、单盲、平行随机对照方案，独立的统计师依据依据SPSS软件生成随机号并随机分配。

盲法

patient-blinded

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

90;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在18-75岁之间，男女均可； 2、首次或再次缺血性中风经头颅CT或MRI确诊； 3、中风病史在3月-5年之间； 4、中风后抑郁诊断符合DSM-V标准； 5、汉密尔顿抑郁量表评分≥17且＜24； 6、病人愿意参加临床实验，并签署知情同意书； 7、右利手。；

排除标准

1、曾有抑郁、焦虑及双向情感障碍、精神分裂症病史； 2、中风前6个月曾有药物滥用、惊恐性障碍、创伤应激症状病史； 3、自杀高风险； 4、失语或严重的认知障碍MMSE评分<10分； 5、药物、酒精滥用导致的其他精神疾病； 6、各种原因寻求过心理治疗者； 7、同时参加另外的临床实验者； 8、孕妇及哺乳者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属第七人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200137

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