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【ChiCTR2300071542】超声引导下针刺秩边提高女性膀胱控尿功能的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071542

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱控尿功能

试验通俗题目

超声引导下针刺秩边提高女性膀胱控尿功能的临床研究

试验专业题目

超声引导下针刺秩边提高女性膀胱控尿功能的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

超声下动态观察针刺操作全过程,为针刺操作的标准化和安全性提供客观依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过操作SPSS25.0软件得出随机数字,并制成随机分配卡片,用不透明信封密封,针灸师随机抽取。

盲法

研究过程中,除针灸医师外,对受试者、疗效评估人员、数据分析人员和统计分析等人员均施盲。

试验项目经费来源

2021年浦东新区中医专病建设品牌倍增计划-尿失禁专病 (PDZY-2021-0301)

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-08

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.既往身体健康; 2.年龄 23~40 岁; 3.有生育史,且生育<=2次,认知能力正常; 4. 18.5<=体质量指数(BMI)<=26.0kg/m2; 5.自愿参与本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.腧穴部位皮肤有感染者; 2.严重恐针、惧针,不能配合或不愿意接受针刺者; 3.有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,或患有精神性疾病者; 4.近期服用精神类或影响排尿功能药物者; 5. 3 个月内参加过或正在参加其他临床研究者; 6.研究者认为不宜入选本试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属第七人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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