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【ChiCTR2200059865】中医药防治新型冠状病毒肺炎应急研究专项课题

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059865

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒感染的肺炎

试验通俗题目

中医药防治新型冠状病毒肺炎应急研究专项课题

试验专业题目

中医药对COVID-19老年密切接触者预防性干预的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、评价中医药预防方预防性干预COVID-19老年密切接触者的临床有效性； 2、观察中医药预防方预防性干预COVID-19老年密切接触者的临床安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

运用统计软件，按参加单位的病例分配数及随机比例生成随机数字分组表，进行整群随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

1361

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新型冠状病毒肺炎防控方案（第八版）》的要求定义密切接触者； 2. 年龄≥60岁； 3. 入组前 1 个月内未参加其他药物临床研究； 4. 自愿接受治疗并签署知情同意书。；

排除标准

1.COVID-19 患者； 2.意识不清，患有痴呆症，患有精神病或无法正常沟通的患者； 3.有严重的心功能不全（即心功能 IV 级），严重的肝脏或肾脏疾病，支气管哮喘， COPD，神经系统疾病，肿瘤，胸部畸形或免疫缺陷疾病的患者； 4.已知对任何治疗药物过敏患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属第七人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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