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【ChiCTR2300067559】富血小板血浆联合太极训练治疗膝骨关节炎的疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067559

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

富血小板血浆联合太极训练治疗膝骨关节炎的疗效和安全性研究

试验专业题目

富血小板血浆联合太极训练治疗膝骨关节炎的疗效和安全性研究

申办单位信息
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200137

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临床试验信息
试验目的

探讨富血小板血浆技术联合太极治疗膝骨关节炎的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与受试者招募、干预和评估的独立研究人员采用以性别和KL分级为因素的分层随机化方法，将符合条件的参与者随机分为4组。随机化数字列表将由SPSS软件的随机数生成器生成。

盲法

评估者盲；

试验项目经费来源

浦东新区卫健委项目(PWRq2022-19, PW2022B-14)； 上海中医药大学附属第七人民医院人才培养项目 (XX2021-04, QMX2021-06 和 GJ2021-08)

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合膝骨关节炎的诊断标准； 2. 年龄在50-75岁； 3. 病情的 Kellgren-Lawrence(K-L)影像学表现在Ⅰ-Ⅲ级； 4. 无太极训练经验； 5. 自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 12个月内有膝关节创伤、韧带损伤、骨折或膝关节手术史，引起疼痛或功能问题； 2. 有严重心血管疾病、肝肾功能损害、免疫缺陷、糖尿病、血液疾病； 3. 有其他影响身体或认知功能的急慢性疾病或精神疾病； 4. 最近3个月内接受过药物或相关的关节内注射； 5. 最近6个月内参与过与运动项目有关的研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属第七人民医院

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研究负责人邮编

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