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首页 临床进展 黄鹤汤治疗肺脾气虚型变应性鼻炎疗效观察及对鼻腔免疫因子的影响

【ChiCTR2400086920】黄鹤汤治疗肺脾气虚型变应性鼻炎疗效观察及对鼻腔免疫因子的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086920

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

黄鹤汤治疗肺脾气虚型变应性鼻炎疗效观察及对鼻腔免疫因子的影响

试验专业题目

黄鹤汤治疗肺脾气虚型变应性鼻炎疗效观察及对鼻腔免疫因子的影响

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临床试验信息
试验目的

以氯雷他定为对照，对入组当天、疗程结束时的观察，综合评价黄鹤汤治疗肺脾气虚型变应性鼻炎的临床治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数字表法对患者进行分配随机数字编号，随机数字表引用于人民卫生出版社出版的《医学统计学 第5版》，P802-803，附表3-16 随机数字表。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-18

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.中医证候标准：中医证型则由2位中医医生给予辨证确定为肺脾气虚证者。表现为鼻塞重，鼻涕清稀或粘白，淋漓而下，嗅觉迟钝，双侧下鼻甲肿胀、色苍白或灰暗或息肉样改变。全身伴头昏头重，神疲气短，四肢困倦，纳差便溏。舌质淡胖，边有齿痕，苔白，脉缓弱。 2.西医症状标准：鼻塞、清水样涕、鼻痒、打喷嚏症状出现2种或以上，每天症状持续或累计在1小时以上，可伴有眼部症状，症状呈常年性发作，常见过敏原为尘螨、蟑螂、动物皮屑等室内常年性吸入性过敏原。 3.体征：常见鼻粘膜苍白、水肿，鼻腔水样分泌物。 4.变应原检测：至少一种变应原血清特异性抗体IgE阳性。 5.年龄18岁至65岁之间。 6.近三月内未使用抗过敏药物。 7.签署知情同意书。；

排除标准

1. 有明显兼夹证或合并证者 2. 伴有严重的或未控制的哮喘。 3. 伴有严重的全身疾病包括恶性肿瘤、血液疾病等。 4. 免疫缺陷疾病。 5. 哺乳期及妊娠期女性患者。 6. 精神病患者。 7. 其他原因不能按时服药者。 8. 同时参加其他临床试验的患者。；

研究者信息
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试验机构

上海中医药大学附属第七人民医院

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