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【ChiCTR2200066111】针刺治疗腹型肥胖的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066111

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹型肥胖

试验通俗题目

针刺治疗腹型肥胖的随机对照研究

试验专业题目

针刺治疗腹型肥胖的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价电针与假电针相比治疗腹型肥胖的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验采用完全随机化方法，以1：1比例将受试对象分为针刺组、假针刺组。随机对照方法进行分组，通过操作SPSS23.0软件得出随机数字，并制成随机分配卡片，用不透明信封密封,信封序号与卡片序号相同。

盲法

这是一项患者、评估者均采用盲法的随机对照试验。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-22

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①近3个月内，未接受中医、中医或营养师的减肥治疗 。 ②年龄在18岁至65岁之间； ③中心型肥胖，男性腰围≥90cm，女性腰围≥80cm； ④身体质量指数(BMI)≥25 kg/m2。；

排除标准

①患有内分泌系统疾病，如甲状腺疾病、垂体和性腺疾病； ②肝肾功能受损的患者； ③患有心脏病，比如心律失常， 心力衰竭、心肌梗死和患有心脏起搏器的患者； ④孕妇或哺乳期妇女； ⑤有出血倾向患者； ⑥患有过敏症和免疫学疾病的患者； ⑦患有出血性凝血功能障碍的患者； ⑧中风或因其他原因方面不能活动者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属第七人民医院

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