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【CTR20240159】热毒宁颗粒治疗流行性感冒（风热证）Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20240159

试验状态

已完成

药物名称

热毒宁颗粒

药物类型

中药

规范名称

热毒宁颗粒

首次公示信息日的期

2024-01-18

临床申请受理号

CXZL2000002

靶点

/

适应症

流行性感冒（风热证）

试验通俗题目

热毒宁颗粒治疗流行性感冒（风热证）Ⅲ期临床试验

试验专业题目

热毒宁颗粒治疗流行性感冒（风热证）多中心、随机双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，评价热毒宁颗粒用于治疗流行性感冒（风热证）的临床有效性和临床安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 400 ；

实际入组人数

国内: 400  ；

第一例入组时间

2024-01-31

试验终止时间

2025-01-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合流行性感冒临床诊断标准；

排除标准

1.临床诊断为流感重症或危重症；

2.合并急性鼻炎、鼻窦炎、气管-支气管炎和肺炎其他类型呼吸道感染疾病；

3.血常规检查白细胞总数超过正常值上限10%，或中性粒细胞百分比超过正常值上限10%，或出现脓痰症状；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100010

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