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【CTR20201903】热毒宁颗粒治疗流行性感冒（风热证）Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20201903

试验状态

已完成

药物名称

热毒宁颗粒

药物类型

中药

规范名称

热毒宁颗粒

首次公示信息日的期

2020-09-27

临床申请受理号

CXZL2000002

靶点

/

适应症

流行性感冒（风热证）

试验通俗题目

热毒宁颗粒治疗流行性感冒（风热证）Ⅱ期临床试验

试验专业题目

热毒宁颗粒治疗流行性感冒（风热证）随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1. 探索不同剂量热毒宁颗粒治疗流行性感冒（风热证）的有效性； 2. 观察热毒宁颗粒临床应用的安全性； 3. 探索热毒宁颗粒的安全、有效剂量，为Ⅲ期临床试验提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 182  ；

第一例入组时间

2021-12-30

试验终止时间

2023-03-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合流行性感冒临床诊断标准；

排除标准

1.临床诊断为流感重症或危重症；

2.合并其他类型的呼吸道感染包括急性鼻炎、鼻窦炎、气管-支气管炎和肺炎；

3.血常规检查白细胞总数超过正常值上限，或中性粒细胞百分比超过80%，或具有脓痰症状，怀疑细菌感染；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100010

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