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【ChiCTR2100049951】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 苯磺酸瑞马唑仑在肥胖患者结肠镜检查当中的有效性与安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049951

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-08-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

无

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 苯磺酸瑞马唑仑在肥胖患者结肠镜检查当中的有效性与安全性

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑在肥胖患者结肠镜检查当中的有效性与安全性

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

450000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探究瑞马唑仑与丙泊酚相比用于肥胖患者结肠镜检查当中的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为三组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-10

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I-III； 2.18-64 岁； 3.体重指数 (BMI) ≥30 kg/m 2。；

排除标准

1.II 度或 III 度房室传导阻滞； 2.有严重的心、肺、肝或肾功能障碍； 3.患有中枢神经系统疾病或神经精神疾病； 4.使用镇静催眠药或镇痛药>3个月； 5.对瑞马唑仑或丙泊酚过敏。 6.拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450000

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