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【ChiCTR2500105342】一项前瞻性、多中心的雷沙吉兰治疗帕金森病药物基因组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105342

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

一项前瞻性、多中心的雷沙吉兰治疗帕金森病药物基因组学研究

试验专业题目

一项前瞻性、多中心的雷沙吉兰治疗帕金森病药物基因组学研究

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临床试验信息
试验目的

筛选并验证1-5个抗帕金森病药物雷沙吉兰疗效及不良反应相关的基因多态性位点

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

齐鲁制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-15

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合 2015 国际运动障碍协会原发性帕金森病诊断标准； 2、年龄在 30~75 岁之间； 3、初次入组时未进行抗帕金森氏病相关药物治疗或 3 个月内接受稳定剂量其他类型药物治疗（如左旋多巴、多巴胺受体激动剂等）； 4、在当地居住至少 5 年，有固定住所； 5、目前没有参加其他研究项目； 6、签署知情同意书。；

排除标准

1、经研究者判断可能会对抗帕金森病治疗过敏的患者； 2、妊娠或哺乳期妇女； 3、患有严重心脑血管病或肝肾功能异常，如癌症、冠心病、心肌梗塞以及中风等； 4、患有肺结核和艾滋病等传染病或活跃的系统性炎症性疾病，如结核、类风湿性关节炎等； 5、患有严重其他神经退行性疾病或继发性 PD 综合征、不典型 PD 综合征者； 6、不能配合完成随访者； 7、研究者认为不宜参加研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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