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【ChiCTR2000031654】羟考酮复合小剂量地塞米松对全麻腹腔镜胆囊切除术患者术中血流动力学及术后镇痛和不良反应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031654

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸羟考酮+地塞米松

药物类型

/

规范名称

盐酸羟考酮+地塞米松

首次公示信息日的期

2020-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

羟考酮复合小剂量地塞米松对全麻腹腔镜胆囊切除术患者术中血流动力学及术后镇痛和不良反应的影响

试验专业题目

羟考酮复合小剂量地塞米松对全麻腹腔镜胆囊切除术患者术中血流动力学及术后镇痛和不良反应的影响

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110000

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临床试验信息
试验目的

羟考酮复合小剂量地塞米松对全麻腹腔镜胆囊切除术患者术中血流动力学及术后镇痛和不良反应的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国医科大学附属盛京医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2021-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

选择90例于中国医科大学附属盛京医院施行择期腹腔镜胆囊切除术、ASA I~II级的成人（18-65岁）患者。；

排除标准

（1）对羟考酮或芬太尼类药物过敏的患者。 （2）长期使用羟考酮或芬太尼类药物的患者。 （3）应用其他镇痛药的患者。 （4）妊娠和哺乳期患者。 （5）转为开腹手术或者附加其他手术的患者。 （6）肝，肾，心脏或呼吸系统疾病的患者。 （7）有地塞米松及羟考酮禁忌症的患者。 （8）胆囊炎或胆囊结石症状复杂的患者。 （9）长期大量抽烟的患者。 （10）认知障碍的患者。 （11）体重不足和肥胖患者。 （12）高血压控制不良的患者。；

研究者信息
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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研究负责人邮编

110000

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