【ChiCTR2500111553】基于昼夜节律的运动时机对不同代谢状态的肥胖人群代谢特征的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111553

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖

试验通俗题目

基于昼夜节律的运动时机对不同代谢状态的肥胖人群代谢特征的影响

试验专业题目

基于昼夜节律的运动时机对不同代谢状态的肥胖人群代谢特征的影响

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100871

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临床试验信息

试验目的

研究代谢正常型肥胖和代谢异常型肥胖成年人在不同运动时间（早上运动、晚上运动）对调节代谢健康相关指标的长期影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数表法随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

入选标准

代谢正常型肥胖： 1. 肥胖（BMI 28.0 ~ 45.0 kg/m^2）； 2. 代谢正常需同时满足以下标准： (1)既往无糖代谢异常及服降糖药史，空腹血糖(FPG)<6.1 mmol/L，且餐后 2 小时血糖(2hPG)<7.8 mmol/L； (2)既往无高血压及服降压药史，收缩压<140 mmHg 且舒张压<90mmHg； (3)既往无血脂异常及服调脂药史。 3. 久坐不动（自我报告的久坐时间>每天 8 小时）； 4. 身体活动（PA）不足（根据 IPAQ，在过去 3 个月内每周进行<150 min 中等强度 PA 和/或每周 75 min 剧烈强度 PA）人群； 5 18-45 岁。代谢异常型肥胖：肥胖（BMI 28.0 ~ 45.0 kg/m^2）且不满足上述代谢正常型肥胖的判定条件，即存在糖代谢异常、高血压或血脂异常中的一项或多项。 1.糖代谢异常： (1)空腹血糖（FPG） ≥6.1 mmol/L（110mg/dl）。 (2)餐后两小时血糖（2h PPG） ≥7.8 mmol/L（140mg/dl）。 (3)或已确诊糖尿病者。 2.高血压： (1)血压≥140/90 mmHg。 (2)服用降压药或已确诊高血压。 3.血脂异常： (1)甘油三酯（TG） ≥1.7 mmol/L。 (2)高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C） <0.9mmol/L（35mg/dl）（男），<1.0mmol/L（39mg/dl）（女）。 (3)总胆固醇≥5.2 mmol/L。 (4)低密度脂蛋白胆固醇≥3.4 mmol/L。；

排除标准

1. 目前正在参加其他减肥计划或在过去 3 个月内体重发生变化（>目前体重的 5%） 2. 冠心病/心衰/心律失常 3. 既往已行规律训练 4. 其他慢性疾病及精神疾病 5. 骨科和肌肉疾病患者 6. 心脏猝死家族史 7. 运动风险评级问卷评级为高风险的人（评分≥21 分） 8. PAR-Q 问卷提示无法进行运动测试 9. 患有恶性肿瘤 10. 患有严重的心、脑、肾、视网膜、肌肉等重要脏器、组织疾病史 11. HIV、乙型或丙型肝炎史（自述）或活动性结核病史 12. 研究者认为不适合入组的其他疾病 13. 处于孕期、哺乳期或计划怀孕者 14. 滥用酒精和毒品和吸烟者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100871

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