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【ChiCTR2000037093】许晓东医师：请联系我们上传研究计划书。 地氟醚和七氟醚麻醉对老年全髋/全膝关节置换术患者术后认知功能障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037093

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

许晓东医师：请联系我们上传研究计划书。 地氟醚和七氟醚麻醉对老年全髋/全膝关节置换术患者术后认知功能障碍的影响

试验专业题目

地氟醚和七氟醚麻醉对老年全髋/全膝关节置换术患者术后认知功能障碍的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较地氟醚和七氟醚对老年患者关节置换术后POCD发生率的影响，并从脂质组学的角度探索吸入麻醉药对POCD患者血浆脂质组分的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由试验员通过随机程序产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2021-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 ≥ 65岁； （2）ASA分级Ⅰ ~ Ⅲ级； （3）拟在全麻下行单侧全髋或全膝关节置换术的患者； （4）获取知情同意书。；

排除标准

（1）患有心脑血管疾病（如EF ＜ 30%；急性心梗；不稳定心绞痛；严重心律失常等；脑卒中、脑梗死和脑外伤后）； （2）肿瘤患者出现脑转移； （3）严重肝肾合并症（ALT、AST、结合胆红素、ALP其中之一 ＞ 参考值上限2倍及以上；Cr清除率 ＜ 30 ml/min，Scr ＞ 443 μmol/L）； （4）有精神疾病史或精神疾病家族史； （5）有严重智力或认知功能减退或曾服用对认知功能有影响的药物； （6）三个月内参加过其它相关临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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