【ChiCTR1800017649】口腔颌面部肿瘤组织样本及其生物信息学数据分析研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800017649

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-08-08

临床申请受理号

靶点

适应症

口腔颌面肿瘤

试验通俗题目

口腔颌面部肿瘤组织样本及其生物信息学数据分析研究

试验专业题目

上海市口腔颌面部肿瘤组织样本及生物信息数据库专业技术服务平台

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

依托于平台所在单位上海交通大学医学院附属第九人民医院丰富的临床资源及高水平的基础及临床研究工作背景，建立完善的、规范化口腔颌面部组织样本的管理、收集、应用最佳实践。实现对于口腔颌面部肿瘤/癌前病变临床样本的高质量、高效率收集及保藏，并且通过生物信息数据检测与挖掘将样本库建设为一个以口腔颌面部肿瘤组织衍生物及遗传/表观遗传学生物信息数据为主要服务产品，服务于口腔颌面部肿瘤分型诊断、新药研发、靶向治疗研究的生物信息学数据资源库，为口腔颌面头颈部肿瘤精准医学研究和应用提供支持。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

目标入组人数

100000

实际入组人数

第一例入组时间

2010-06-16

试验终止时间

2030-06-12

是否属于一致性

入选标准

1.年龄：20～80岁。 2.性别：男女不限。 3.首诊患者，均经病理活检证实为肿瘤。 4.肿瘤部位：舌、口底、牙龈、颊黏膜、腭、磨牙后区。 5.全身情况：全身情况可以耐受制定的治疗方案者，无手术禁忌症，通过X线胸片、肝胆胰脾肾腹部B超、全身骨骼核素扫描等排除远处转移。；

排除标准

1.拒绝接受手术治疗患者：无法使治疗顺利进行，可建议采用保守治疗的方法。 2.全身情况差，不能耐受治疗的患者：通过入院常规检查，如三大常规、血生化检查、心电图、胸片等判断全身情况，HB<60g/L、WBC<3.0×109/L、PT<80×109/L、血清肌苷>133umol/L时，认为全身情况差，无法使治疗顺利进行，可建议采用保守治疗的方法。 3.出现远处转移的患者M1，一般建议进行化疗，而不纳入本研究之列。 4.T1患者：此类患者一般属于临床早期，其手术治疗后不需要进行修复重建，原发灶切除后往往可以直接缝合，不纳入本研究之列。 5.T2cN0患者：此类患者一般属于临床早期，不在此研究的范围之列。 6.T4无法手术切除的患者：此类患者往往无法达到手术切除原发病灶的目的，这类患者可以接受放疗或与化疗相结合的治疗方法。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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