【ChiCTR2600129628】产后女性运动康复干预效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129628

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-07

临床申请受理号

靶点

适应症

盆底功能障碍，腹直肌分离，腰盆疼痛，核心肌群及躯体功能受限

试验通俗题目

产后女性运动康复干预效果研究

试验专业题目

产后女性运动处方精准康复路径构建与实证研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在针对产后女性运动康复中评估不精细、处方匹配不足、实施路径不连续和效果监测不系统等问题，构建并评价一套基于风险筛查、分层评估、运动处方匹配、动态调整和效果监测的产后女性运动处方精准康复路径。研究拟采用前瞻性随机对照设计，将符合条件的产后女性分为精准康复路径干预组和常规产后健康指导组，比较两组在腰盆痛、盆底功能、腹直肌分离及躯体功能恢复等主要结局方面的差异；同时评价该路径对抑郁、焦虑、睡眠、疲劳、生活质量、社会功能恢复、母职角色认同、干预依从性、可行性及不良事件发生情况的影响。通过本研究，验证该运动处方精准康复路径的有效性、安全性和可实施性，为产后女性科学运动康复和基层推广应用提供循证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募、干预实施及结局评估的独立研究人员，采用计算机随机数生成方法产生随机分配序列，按1:1比例分配至干预组和对照组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-10

试验终止时间

2028-06-10

是否属于一致性

入选标准

1.女性，年龄18～45岁，处于产后6周至1年阶段，生命体征平稳，适合参加本研究相关评估与运动康复干预。 2.经标准化评估后，存在明确产后康复需求，并符合以下任一情况：盆底肌功能减弱、腹直肌分离、持续性疼痛、骨盆带功能受限，或相关功能评估、症状评估结果提示异常。 3.能够理解研究目的、研究流程及可能风险，愿意配合完成基线评估、干预及随访观察。 4.自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。 1.女性，年龄18～45岁，处于产后6周至1年阶段，生命体征平稳，适合参加本研究相关评估与运动康复干预。2.经标准化评估后，存在明确产后康复需求，并符合以下任一情况：盆底肌功能减弱、腹直肌分离、持续性疼痛、骨盆带功能受限，或相关功能评估、症状评估结果提示异常。3.能够理解研究目的、研究流程及可能风险，愿意配合完成基线评估、干预及随访观察。4.自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.符合以下任一情况者，不纳入本研究：； 2.存在急性产后并发症、活动性感染、明显出血，或其他经研究医生评估当前不宜进行运动干预的情况。 3.合并严重心、肺、肝、肾等重要器质性疾病，或其他可能影响运动安全性及研究结果判定的严重基础疾病者。 4.存在较严重的盆底、腹壁、骨盆或脊柱相关疾病，或症状处于明显不稳定状态，预计运动干预可能导致症状加重者。 5.正在接受其他可能影响本研究结局判定的系统性康复治疗，或正在参加其他临床研究者。 6.存在严重认知、精神或沟通障碍，不能理解研究内容，或无法配合完成评估、干预及随访者。 7.拒绝签署知情同意书，或在研究过程中撤回知情同意者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河南医药大学第三附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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