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【ChiCTR2500098445】牙周非手术治疗对伴慢性肾脏病的牙周炎患者肾功能影响:一项模拟RCT研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098445

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎伴随慢性肾脏病

试验通俗题目

牙周非手术治疗对伴慢性肾脏病的牙周炎患者肾功能影响:一项模拟RCT研究

试验专业题目

牙周非手术治疗对伴慢性肾脏病的牙周炎患者肾功能影响:一项模拟RCT研究

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临床试验信息
试验目的

基于前期已建成的伴全身疾病的牙周炎专病队列数据库,本项目将围绕临床研究前沿与热点问题,科学选择近期国内外最具权威性、影响力的临床试验作为对标,科学、规范、高质量地设计和实施模拟RCT项目,观察比较牙周非手术治疗对伴慢性肾脏病的牙周炎患者肾功能的影响,再次评价目标临床试验中干预措施的疗效,既借鉴了RCT的设计优势,增强了因果推断的强度,又保留了RWS的代表性,预期项目研究结果可为伴慢性肾脏病的牙周炎患者的医疗决策提供更为合理的证据支撑。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划(2023-2025年) 临床研究数据共享和模拟RCT项目

试验范围

/

目标入组人数

60;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-08

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄在18-75周岁; 2.广泛型II-IV期牙周炎患者; 3.慢性肾脏病(1-5期)患者;;

排除标准

1.恶性肿瘤患者; 2.预期寿命有限,短于2年患者; 3.存在影响牙周治疗表现/效果的系统性疾病; 4.存在出血性疾病或凝血障碍无法接受牙周非手术治疗者; 5.怀孕或在研究期间计划怀孕的女性; 6.在牙科治疗前需要预防性使用抗生素的患者; 7.过去3个月内接受过抗生素治疗; 8.过去12个月内接受过牙周治疗(龈上洁治除外); 9.正参与其他临床试验;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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