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【ChiCTR1800015758】认知功能障碍评价量表的正确选择及血清神经元特异性烯醇化酶水平与认知功能障碍的相关关系临床研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR1800015758

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知功能障碍

试验通俗题目

认知功能障碍评价量表的正确选择及血清神经元特异性烯醇化酶水平与认知功能障碍的相关关系临床研究方案

试验专业题目

在DR患者中认知功能障碍评价量表的正确选择及NSE水平与认知功能障碍的相关关系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确血清神经元特异性烯醇化酶水平在糖尿病视网膜病变患者合并认知功能障碍的意义,确定血清神经元特异性烯醇化酶是否可以作为糖尿病视网膜病变患者认知功能障碍的预测指标 2.明确中国糖尿病视网膜病变患者认知功能评价量表的正确选择。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

入组患者均为我院我科住院患者,用MMSE和MoCA量表测定所有患者的认知功能,用量表的分数和是否患糖尿病视网膜病变两种标准划分随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

省自然基金

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-18

试验终止时间

2019-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

选取我院我科住院患者共280例,眼底镜和荧光素钠眼底血管造影确诊为糖尿病视网膜病变的患者140例,同期本院就诊的糖尿病患者均无糖尿病视网膜病变140例。;

排除标准

有自身免疫性疫病、急性感染性疾病、糖尿病急性并发症、原发性肾脏疾病、肾结石活动期等其他重大疾病;其他原发性或继发性眼底疾病。接受过干预认知功能药物的患者;既往合并缺血性脑卒中或出血性脑卒中的患者;心理精神疾患需要长期服用干预精神状态的药物;合并有严重肝肾代谢异常所致精神异常患者;常年酗酒及滥用毒麻药品的患者;文化程度过低,不具备基本认知能力(文盲)的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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