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【ChiCTR2300071594】新型脱细胞膀胱基质填充术治疗肛瘘的临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071594

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛瘘

试验通俗题目

新型脱细胞膀胱基质填充术治疗肛瘘的临床研究方案

试验专业题目

新型脱细胞膀胱基质填充术治疗肛瘘的临床研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究新型脱细胞膀胱基质填充术治疗肛瘘的治疗效果

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-19

试验终止时间

2025-05-19

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者自愿加入研究并签署知情同意书； 2.符合中华医学会外科分会肛肠学组制定的肛瘘诊断标准； 3.术前肛门失禁评分为0分； 4.年龄在20~70 岁。；

排除标准

1、合并肛裂、肛门狭窄、肛窦炎、肛门直肠肿瘤、中重度结肠炎等肛门疾病； 2、合并有心脑血管疾病、血液病及手术禁忌证者； 3、有精神障碍或精神病史者； 4、妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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