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【ChiCTR2500098599】紧急宫颈环扎手术治疗宫颈机能不全的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098599

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈机能不全

试验通俗题目

紧急宫颈环扎手术治疗宫颈机能不全的研究

试验专业题目

紧急宫颈环扎手术治疗宫颈机能不全的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

评价紧急环扎术中行羊水炎症因子和病原学检测对指导抗生素使用、提高手术成功率、降低流产和早产率的价值

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

南京鼓楼医院临床研究专项资金项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.孕周16～25+6周； 2.阴道窥检见羊膜囊达到或超过宫颈外口； 3.无宫缩，未破膜(两层胎膜均完整)；；

排除标准

1.胎膜早破； 2.腹痛； 3.阴道流血； 4.阴道脓性分泌物； 5.体温>38℃； 6.胎心>160bpm； 7.死胎； 8.胎儿染色体异常或胎儿畸形； 9.白细胞计数>15*10^9/L； 10.严重的妊娠合并症或并发症；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

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研究负责人邮编

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