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【ChiCTR2300071882】脓毒症免疫干预治疗决策系统研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071882

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

脓毒症免疫干预治疗决策系统研发

试验专业题目

脓毒症免疫干预治疗决策系统研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立基于免疫功能评估的Sepsis治疗临床路径。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采取随机化分组方法，将150例病人随机为分2组，每组75例病人。 本研究采用区组随机化的方法进行随机分组，使用PASS软件完成随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项（2022-PUMCH-B-126）

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

当患者符合以下所有条件时，可以选择进入该研究： （1）年龄大于等于18岁； （2）符合2016年美国危重病医学会/欧洲危重病学会（SCCM/ESICM）脓毒症Sepsis3.0定义标准，即由感染导致的致命性器官功能障碍（序贯性（感染相关）器官功能衰竭评分SOFA≥2），或充分液体复苏后仍需升压药物以维持平均动脉压≥65mmHg且血乳酸水平＞2mmol/L； （3）淋巴细胞计数＜1.0×109/L； （4）病人或家属能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意。；

排除标准

符合以下任意1条 （1）年龄＜18岁； （2）妊娠或哺乳。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

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