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【ChiCTR2300075591】多模态超声评估类风湿疾病活动度与心血管风险

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075591

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

多模态超声评估类风湿疾病活动度与心血管风险

试验专业题目

多模态超声评估类风湿疾病活动度与心血管风险

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临床试验信息
试验目的

1.分析类风湿病患者动脉僵硬度与心血管风险评分之间的相关性； 2.采用超声多参数多普勒技术（PWV，AVI、API、SWE、SWD）评估类风湿病患者的动脉僵硬度，探索潜在的标记物。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为观察性研究，通过纳入排除标准进行分组，无随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-12

试验终止时间

2025-11-09

是否属于一致性

/

入选标准

正常志愿者： 1.年龄≥18岁； 2.自愿参加本研究。 类风湿关节炎患者： 1.RA诊断符合美国风湿病学会1987年制定的相关标准； 2.无明确的心血管疾病； 3.能配合完成检查。；

排除标准

正常志愿者： 1.精神异常不能配合者； 2.肝脏疾病或肝功能异常者； 3.患有自身免疫性疾病或心血管疾病者； 4.正在接受影响血管功能的药物治疗者。 类风湿关节炎患者： 1.显著心律不齐； 2.存在明确的心血管疾病史； 3.合并其他自身免疫性疾病； 4.精神异常不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海光华中西医结合医院

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研究负责人邮编

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